醫(yī)療行業(yè)作為民生行業(yè)之一，也屬于一個相對特殊的行業(yè)。國家對其管理相對嚴(yán)格。注冊醫(yī)療器械公司自然需要準(zhǔn)備相關(guān)材料，材料種類繁多。注冊醫(yī)療器械公司需要哪些材料？讓我們帶領(lǐng)您了解相關(guān)內(nèi)容。

注冊醫(yī)療器械公司，首先要明確自己想注冊哪種類型，因為醫(yī)療器械公司有研發(fā)型、生產(chǎn)型、銷售型。就目前的市場情況來看，對銷售型醫(yī)療器械公司的需求更大，所以我們主要介紹注冊這類公司所需的材料。

二級醫(yī)療器械的經(jīng)營應(yīng)當(dāng)辦理備案登記，需要準(zhǔn)備的材料：

1.營業(yè)執(zhí)照正本(食品藥品監(jiān)督管理局核實)；

2.法人身份證復(fù)印件.學(xué)歷復(fù)印件.簡歷；

3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡歷(大專以上)；

四、公章；

5.營業(yè)場地證明。

注冊醫(yī)療器械公司有什么要求嗎？

二級醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要準(zhǔn)備的材料：

1.企業(yè)名稱、經(jīng)營范圍、企業(yè)注冊資本及股東出資比例、股東身份證明；

2.符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公空間和倉庫證明；

三、公司章程、股東大會決議等；

4.供應(yīng)商及制造商執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證、許可證及授權(quán)書復(fù)印件；

5.2個以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)證書。身份證明和簡歷；

6.食品藥品監(jiān)督管理局通過預(yù)審材料；

7.財務(wù)人員身份證復(fù)印件；

8.其他相關(guān)材料。

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