2020年新冠肺炎肆虐人間，在過年的期間就有人來咨詢?nèi)绾巫砸婚g生產(chǎn)口罩的公司，在過年后，很多人不知道從哪里得來小道消息，說現(xiàn)在開口罩廠有綠色通道可以快速審批，結(jié)果就導(dǎo)致了一大堆人來注冊，在此，護(hù)航財稅就提醒各位創(chuàng)業(yè)者，不要想得太簡單，要想開口罩廠，就要考慮以下的事情：

一、實(shí)體地址

口罩廠屬于生產(chǎn)類別，不是隨隨便便一個地址都可以注冊，有的人想著注冊個口罩公司，買一部口罩機(jī)就可以辦廠，甚至是想找一個掛靠地址先行注冊，其實(shí)并不是，注冊口罩廠對地址的要求，每個地方的規(guī)定略有不同，但是總體上都是相似的：必須實(shí)體地址，取得環(huán)保、衛(wèi)生證明等，并且有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。

二、要有與之相關(guān)的專業(yè)人員與設(shè)備

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》，企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員；質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱，具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職。

（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。

（二）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。

（三）企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。

（四）企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

（五）應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境。

（六）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。

（七）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

（八）生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。

第二點(diǎn)是不是看著有點(diǎn)復(fù)雜？因?yàn)槭堑诙c(diǎn)的規(guī)定，已經(jīng)把90%想注冊口罩廠的排除在外了。

三、注冊周期

整個注冊周期下來至少要45天左右。

關(guān)于綠色通道

那么為什么從網(wǎng)上有傳辦口罩廠有綠色通道呢？所謂的綠色通道不是針對于新注冊的口罩廠，而是有生產(chǎn)口罩能力，但是又沒有生產(chǎn)口罩資格的廠。

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